Teste rápido PANBIO Covid-19 antígeno ABBOTT

ABBOTT

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Descrição Resumida
TESTE RÁPIDO PANBIO ANTÍGENO COVID-19 NASAL 

Coleta nasal mais confortável para o paciente
(Inserção de apenas cerca de 2cm de profundidade no nariz)

 
Resultado em apenas 15 minutos

Caixa com 25 testes

Descrição
O Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device é um teste rápido de diagnóstico para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 (Ag) em amostras de esfregaço nasal humano de indivíduos que atendem aos critérios clínicos e/ou epidemiológicos da COVID-19.

O Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device destina-se apenas a uso profissional e deve ser usado como auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2. O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e na regulamentação local. O teste fornece resultados preliminares. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não podem ser usados como única base para o tratamento ou outras decisões. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas. O teste não se destina a ser usado como teste de triagem de doadores para SARS-CoV-2.

Testes rápidos de antígeno permitem testagens de Covid-19 frequentes, em grande escala, para que aqueles que estão infectados possam ser identificados e isolados rapidamente, ajudando a retardar a disseminação do vírus. Os testes de antígeno detectam uma proteína do vírus para determinar se alguém está infectado. Como eles fornecem informações críticas em um ponto do ciclo de infecção quando as pessoas estão sob maior risco de espalhar a doença, os testes de antígeno podem ser uma ferramenta poderosa para retardar a disseminação da infecção. Com os testes rápidos de antígeno, esses resultados podem ser compartilhados na hora do atendimento. Os testes rápidos facilitam a tomada de decisões e ajudam nas atividades diárias para seguirmos no ‘novo normal’, com a flexibilidade de nos adaptarmos quando necessário. São uma ótima solução para uso em locais de trabalho e aeroportos, pois oferecem resultados precisos em até 15 minutos.

No Brasil, ter a capacidade de realizar testes de Covid-19 em grande escala é importante para conter a propagação do vírus. Por isso, o teste rápido de antígeno pode ajudar a:
 
– Ampliar a acessibilidade aos testes devido ao seu design simples e coleta de amostra nasal menos invasiva, que é mais confortável para as pessoas que estão sendo testadas. Os testes são altamente portáteis, fáceis de usar e fornecem resultados rápidos, tornando-os úteis em locais onde a estrutura laboratorial não está disponível ou não é apropriada.
 
– Possibilitar testes mais frequentes devido à sua acessibilidade e resultados rápidos. Panbio Ag utiliza tecnologia comprovada de fluxo lateral para que um profissional de saúde possa verificar resultados em até 15 minutos.
 
– Melhorar a escala do teste para além dos testes do tipo PCR, ajudando comunidades e organizações a testar milhões de pessoas para ajudar a reduzir o risco de propagação da doença.
 
– Apoiar estratégias de saúde pública e privada, especialmente quando combinadas com soluções tecnológicas.
 
ESPECIFICAÇÕES
  • Swab nasal x PCR nasal:
    Sensibilidade de 98,1% (99,0% para amostras com valores Ct ≤ 33)/Especificidade de 99,8%. 
  • Swab nasal x PCR naso-faríngeo:
    Sensibilidade de 91,1%/Especificidade de 99,7%
Materiais Fornecidos
 
25 dispositivos de teste com dessecante em bolsa individual
Tampão (1 x 9 ml/frasco)
25 tubos de extração
25 tampas de tubo de extração
1 swab controle positivo
1 swab controle negativo
25 swabs nasais esterilizados para coleta de amostra
1 suporte para tubos
1 guia de referência rápida 
1 Instrução de uso
Armazenamento e Estabilidade

ANVISA: 10071770918

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